衡量容器密封性的指标有两个：“上升率”和“泄漏率”。
升压率是指“真空”容器在一定时间内的压力变化。单位通常是 mbar/s 或 mTorr/min。公式如下：
升压率=（测试结束压力-测试初始压力）/测试时间
但是，升压率并不是比较不同容积容器密封性的好指标，因为升压率不能反映容器容积的影响。例如：一个10L和一个100L的容器，测试的压力上升率是一样的，其实100L的容器泄漏的空气比10L的容器要大很多。因此，如果我们需要一个指标来比较不同容积容器的气密性，那么就涉及到泄漏率：
泄漏率=（测试结束压力-测试初始压力）*体积/测试时间，
或者
泄漏率=压力上升率*体积
例如：比较10L和100L的容器，同样的压力1分钟上升60mbar，升压速度为1mbar/s；泄漏率分别为10mbar*L/s和100mbar*L/s。很明显，在相同的升压率下，100L容器的泄漏率是10L容器的十倍。
因此，以冷冻干燥机为例，无论设备由谁生产，设备有多大，我们都建议对用户的需求URS提出一个可比的泄漏率指标，作为设备合格验收的指标。
- 多少泄漏率被认为是冷冻干燥机可接受的合格指数？
我们制定泄漏率指标基于三个考虑：一是保证设备的真空性能，二是保证负压运行时设备的无菌性，三是对产品性能的影响（参见“可控成核”文章）。
但笔者查阅了大量资料，可惜没有发现泄漏率和无菌性之间有非常明确的关系。在一篇文章中看到：细菌的最小直径为0.2微米微米，所以理论上泄漏细菌的最小通道直径为0.2微米（长度为3mm的通道）。可以计算出泄漏率为0.36 x 10-9 mbar L/s。显然，任何设备都不可能达到如此严格的标准，但没有人提到产品在达到行业泄漏率标准时被柜外微生物污染。这是为什么？可能有以下几种可能：
- 有没有可能泄漏的空气流过箱体，直接进入靠近抽真空口的下游冷阱？
-在真空条件下，小瓶中有升华水蒸气形成逆气流，避免漏气流入？
行业内漏率标准是多少？
在 The Parenteral Society, TechnicalMonograph No. 7: Leak Testing of Freeze Dryers (Wilshire, England: The Parenteral Society, 1995), 7。 )，泄漏率为0.02mbar*L/s。
但在 2006 年 The Pharmaceutical & Healthcare Sciences Society Technical Monograph No. 7（出版商：The Pharmaceutical & Healthcare Sciences Society, 6A Kingsdown Orchard, Hyde Road, Swindon, Wiltshire SN2 7RR）中，该标准明确提出为 0.01mbar*L/s ，如果设备维护得当，在整个设备生命周期内，指标不应发生变化。 （如果进行定期维护，在冷冻干燥机的使用寿命期间泄漏率不应显着变化。）
事实上，业内最常用的实验室和生产冻干机也都遵循0.01mbar*L/s的标准。
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