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真空冷冻干燥设备冷冻干燥技术要点!

真空冻干机设备冻干技术要点: 
 
1、物料体系的配方在药物和细胞冻干前必须加入一些保护剂和添加剂,以保证冻干效果,保持药物的活性和细胞的存活。材料、保护剂和添加剂共同组成了一个多组分体系,我们称之为“材料体系”。
 
保护剂与添加剂和材料之间存在相互作用,因此对于不同的材料,应使用不同类型和不同浓度的保护剂和添加剂。近年来,生物制药的每一个重要进展,几乎都与新型“鸡尾酒”材料体系的制定有关。保护剂和添加剂的问题值得讨论。
2. 材料体系物理性质的研究材料体系的物理性质,如凝固温度、相变热、玻璃化转变温度、玻璃化转变前后的热容等,都会对材料体系产生很大的影响。冷冻和干燥过程。在干燥过程中,如果希望物料的升华率高,则要求物料有较多的空隙而不塌陷。
 
这些也与材料系统的物理性质有关。近年来人们发现,当材料系统经历不同的“温度历史”(热历史),如不同温度、不同时间的“退火”时,??会带来物理性能的显着变化。对于材料体系的物理性质的测量,差示扫描量热法(Differential Scanning Calorimetry,DSC)是最有效且被广泛认可的技术。