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冻干设备的冻干技术要点：1、物料系统配方在药品、细胞冷冻干燥前，必须添加一些保护剂和添加剂，以保证其冻干效果，保持药物活性，细胞存活。材料与保护剂、添加剂一起，构成多成分系统，我们称之为“材料系统”。保护剂和添加剂与物料是相互影响的，所以对不同的物料，应选用不同类型、不同浓度的保护剂和添加剂。近几年来在生物药品领域取得的每一重大进步，几乎都与采用类似鸡尾酒的原料体系有关。有关保护和添加剂的讨论很重要。
2、材料系统的物性研究材料体系的物性，如凝固温度、相变热、玻璃化转变温度、玻璃化转变前后热容量等，对材料体系的物性有重要影响。干化过程中，希望物料的升华速率高，要求物料空隙多，而不会塌陷。这还与物料体系的物性有关。近几年又发现，当材料系统经历了不同的“温度历史”(热史)，如在不同温度下“退火”(annealing)时间不同，会使材料性质发生明显变化。为了测量材料系统的物性，DSC(DSC)
3、冷却固化工艺的选择与实现技术对于物料系统冷却固化过程来说，要解决两个问题：一是确定冷却温度，二是选择合适的冷却程序。冷硫化工艺的最终温度应该是完全固化温度，该温度应该低于物料体系的共晶点温度，或玻璃化转变温度。实际上，冷却固化后的物料系统是同时具有结晶态和玻璃态的混合系统。首先要测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转变温度，以确定最终冷却温度。冻干机选择适当的冷却程序，就是希望在冷却固化过程中，活性药物或细胞不被损伤或少受损，这是细胞低温保存的基本问题。对材料系统冻结过程中的诸多现象进行了分析，并提出了防治措施，并探讨了其原理与实施技术。
4、升华干燥参数的确定是将物料低温加热到物料系统，使物料内冻结成冰，直接升华为蒸汽。对于升华干燥工艺，可控制的参数有：物料温度、干燥室的真空度、升华干燥时间等。对于材料的温度，一般认为材料体系的玻璃化转变温度或共晶温度必须低于。汽化干燥温度的测定具有重要意义。如果温度太高，就会出现软化、塌陷等现象，导致不能冻干；如果温度太低，不仅对制冷系统提出了过高的要求，而且大大降低了升华过程的速率，费时、耗能。
当前大部分操作，在整个升华干燥过程中，均保持加热温度恒定。对于是否应该这样，有两种不同的看法。一种观点认为，在升华干燥阶段，物料体系浓度随水分升华而增加，物料体系的玻璃化转变温度应逐渐升高，这意味着升华干燥阶段的加热过程温度应以恒定的方式逐渐升高。还有一种观点认为，在升华干燥阶段，升华只是“游离”于网状结构空隙中的自由水，对物料实体的玻璃化转变温度没有影响，所以升华干燥工艺的加热温度仍应保持恒定。事实上，两种情况都有可能发生，与冷却固化有关。
一般来说，真空在升华干燥过程中是保持恒定的。但是也可以采用循环压力法，控制真空系统的压力在一定范围内上下波动，以提高传热传质的效果，加快干燥过程。
