近年来,随着我国医药、化妆品、食品等行业的蓬勃发展,许多企业开始采用冷冻干燥技术进行生产。 冷冻干燥机是保证其产品质量的重要设备。 其设备特性不仅要保证长期稳定的性能。 ,要安全正常运行,还必须符合GMP的基本要求。 为此,我们讨论了冷冻干燥机的主要技术特点以及如何选择,供大家参考。
根据生产规模或实验室需要,冷冻干燥机一般可分为三个系列,即实验室系列、中试和小规模生产系列、工业生产系列。
实验系列冷冻干燥机用于研发。 冷阱的制冰量一般每批小于6公斤,干燥室的板面积小于0.2平方米。
中试和小批量生产系列用于中试模拟冻干过程和小批量生产。 冷阱的冷冻能力一般在每批6-25公斤之间,干燥室的板面积在0.2~2.0平方米之间。
工业生产系列的冷冻干燥机用于工厂的大规模生产。 冷阱的冰量每批40公斤以上,有的甚至达到1000公斤以上,干燥室的板面积达2平方米以上。 ,有的甚至达到100平方米左右。
2、选择冷冻干燥机容量的思路:
一般可以参考冻干机的板层面积,即托盘法和瓶法。板装法充分利用了板面积,而瓶装法由于瓶子之间的间隙没有得到充分利用,需要更大的板面积。根据托盘和瓶子两个过程进行如下计算:
2.1.磁盘挂载方式
每个托盘的装载高度为10mm(为保证冻干效果和速度,推荐托盘液体高度不超过10mm),则10kg(升)液体所需的板面积为:
A(面积,m2)=V(体积,m3)÷H(高度,m)=0.01m3÷0.01m=1m2
即需要选择板面积为1m2的冻干机,然后检查1m2冻干机的冷冻能力是否能承受10公斤(升)。如果符合要求,您可以选择该型号的冷冻干燥机。
根据此信息选择型号,例如永和创新的冷冻干燥机,可以选择型号CTFD-100S或CTFD-100T。
2.2.瓶装法
所用瓶子为国产20ml小瓶(直径22mm,高50mm),每瓶装量为5ml。例如,用户想要冻干 1,000 个 20 毫升的小瓶。选择方法如下:
计算烘房面积:A(面积,m2)=a(每瓶占用面积,m2)×N(总瓶数)=3.14×(0.011×0.011)×1000=0.38m2
考虑到圆瓶之间的间隙所占用的空间,实际占用面积比上面计算出来的面积要大,大致可以除以系数0.9。即:0.38 ÷ 0.9 = 0.42 平方米。可以使用占地面积0.42~0.5平方米的冻干机。
计算最大含水量,5ml*1000=5L(5kg)。
此外,用户需要对小瓶进行冻干,这需要加塞功能。
根据此信息选择型号。比如永和创新的冷冻干燥机,就可以选择CTFD-50T型号。该机型冻干面积0.5平方米,最大冷冻能力10kg,完全满足液压塞功能。冷冻干燥的需要。