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冻干机是冻干机的全称，在药品制剂研究开发中，利用真空冷冻方法可以保存药物的有效成分，是冷冻干燥设备的常用设备，药物制剂成分千变万化，需要冷冻干燥的要求比较严格，所以药物制剂在实验开发过程中选择高性能冷冻干燥设备。下面介绍了药剂室研制开发冷冻干燥机的技术要求。
在试验过程中，药品制剂是由不同的有机溶剂或其它制剂混合的，因此制剂的冷冻温度较低，需要采用低温冷冻干燥机，才能在预冻过程中冻成固态。冻干机干燥过程中考虑到药剂学效率的影响，整个低温冷冻干燥工艺对药效的影响越小，保证活性成分在不变形、不变色、快速溶解的情况下保持药效。
因此药剂室研究开发的冷冻干燥器采用原位预冻，设备材料考虑了药物制剂的有机溶剂含量，选择304或316不锈钢。预冻结温度为-60~-80℃，冷却速率为1℃/min，冷冻干燥装置的极限真空为1pa，具有中隔阀，箱体配有视镜及视镜灯。该设备具有曲线控温、真空微调、程序设定、数据记录存储、权限管理、远程控制、终点判断等功能，与计算机PLC电控系统配套。冻干功能能够满足药物研发试验中对挥发性、无菌要求等冻干条件的研究开发。由于工艺的设置与研发过程中，数据分析和冻干效果的判断十分重要，因此，冻干设备性能和技术指标决定了冻干设备的可靠性、完整性。
化验室冷冻干燥机在药品制剂研究开发中得到广泛应用，选择一台好的设备有利于冻干工艺的研究开发，在提高冷冻干燥效率的同时有利于冻干工艺数据的优化和后期生产转化。
