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生物冷冻干燥机是真空冷冻干燥技术的应用,其主要方法是将生物制品冻成固体,然后在真空环境中提供适当的温度使冰升华成气体。生物制品在冻干设备的升华干燥过程中,其物理结构未发生改变,化学结构变化不大,生物制品基本保持了原来的固体结构和形态,经生物冷冻干燥处理后,固体冰升华成气体后在制品中留下孔隙,形成海绵状多孔结构,具有理想的速溶性和复水性,由于冻干过程在极低温度和真空环境下干燥处理,生物制品的热变性小,保证生物制品原有活性。
生物产品冻干机也是低温冷冻干燥机,它可以控制物料在低温下的处理,因此适用于热敏性生物制品,如酶冷冻干燥、抗生素冷冻干燥、激素冷冻干燥、蛋白冷冻干燥、核酸冷冻干燥、多肽冷冻干燥、血液冷冻干燥、血液冷冻干燥、免疫制品冷冻干燥等,同时在不同行业中有化妆品冷冻干燥机、检测制剂冷冻干燥机、生物组织冷冻干燥机、医药冷冻干燥机、提取物冷冻干燥机等。生物产品的干燥过程是在真空条件下进行的,排水量97%~99%以上,对长时间保存和运输生物制品有利,且生物制品干燥过程不易氧化,所以生物制品冷冻干燥机适用于部分生物制品有特殊化学、物理、生物不稳定性,可通过冷冻干燥技术加工。
生物冻干设备具有CIP和SIP两种灭菌功能,在冻干过程中除要达到产品冻干活性及速溶性指标要求外,还要求在冻干制品不染菌、不变性、保持其生命力、保持生命活性,因此冻干制品冻干、化妆品冻干、生物组织冻干等冻干制品必须在无菌要求下进行冻干处理。因此生物冻干机被广泛使用。