欢迎访问郑州威尔诺仪器设备有限公司网站！
扫一扫
扫一扫联系我们
药品冻干机是冻干药品生产中的重要设备，通过它去除产品中的水分。 产品在冷冻干燥室中在无菌状态下干燥、解吸、除去水分和全压赛等。 现有国产药用冻干机检定主要结合国内大型现代药厂、外资企业、制药机械厂的经验和进口冻干机的相关检定经验，总结出检定方案实施 根据相关国际和国内数据进行验证。
冻干机是真空冷冻干燥机的简称，在药物制剂研发中采用真空冷冻方法能保存药物的活性成分，是常用的冻干机设备，药物制剂成分千变万化，需要冷冻干燥的要求比较严格，所以药物制剂在实验研发过程中选择高性能的冻干机设备，能满足冻干工艺条件和数据研发的要求。
药物制剂在实验过程中有不同有机溶剂或者其他制剂混合，因而制剂在冷冻温度比较低需要采用低温冻干机，才能在预冻过程中冻结成固体。在冻干机干燥过程中在考虑效率同时需要考虑对药物制剂的影响，整个低温冷冻干燥过程对药物的影响越小越好，确保活性成分保留同时不变形、不变色、具有速溶性。
所以药物制剂实验室研发冻干机采用原位预冻，设备材质考虑药物制剂的有机溶剂含量选择304或者316不锈钢。预冻温度在-60~-80℃，降温速率为1℃/min，冻干机设备的极限真空为1pa,带有中隔阀，箱体带有视镜和视镜灯。冻干机设备具有曲线控温、真空微调、程序设定、数据记录存储、权限管理、远程控制、终点判断等功能，匹配计算机PLC电控系统。冻干机能满足各种药物研发实验冻干要求，比如挥发性、无菌要求等条件。因为在研发过程工艺的设定和修改，数据的分析和冻干效果的判断都非常重要，所以冻干机设备性能和技术指标确定了研发的可靠性、完整性。
实验室冻干机在药物制剂研发广泛应用，选择一台好的冻干机设备利于冻干工艺研发，在提高冻干效率同时利于冻干工艺数据优化和后期生产转化。
生物冻干机也是低温冷冻干燥机，可控制物料在低温下的加工，因此适合于酶冷冻干燥、抗生素冻干、激素冻干、蛋白冻干、核酸冻干、多肽冻干、血液冻干、免疫制品冻干等物料，如冻干、多肽冻干、血液冻干、免疫制品冻干等，目前已有化妆品冷冻干燥机、检验制剂冻干机、生物组织冻干机、医药冻干机、医药冻干机、提取物冷冻干燥机等产品。由于生物制品的干燥是在真空环境中进行的，经冻干功能干燥可排出97%~99%以上的水分，有利于生物物质的长期保存和运输，生物制品冷冻干燥器不易氧化，适合某些生物制品具有特殊的化学、物理、生物不稳定性，冻干后可进行加工处理。
