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注射用冻干产品是注射用无菌粉末，由药物制成无菌溶液甚至悬浮液，放入容器中，冷冻干燥机除去水分，密封。由于大多数冻干粉针剂需要通过注射给药，因此在药物生产过程中对无菌性有很高的要求。
设计细节对设备无菌性的影响：
1.多点实心圆柱下支架:
与传统冷冻干燥机下支架的网格平板设计相比，多点实心圆柱设计焊接少，表面处理容易。此外，由于气缸表面光滑规则，清洁过程中死角较少。另外，这种设计的下支架不会随着板层的上下移动，也不会破坏箱体底部的光滑度。
2.开板式叠层插头的上支架:
开放式设计的上支架结构简单，易于清洗，不易产生清洗死角；真空无泄漏和污染的潜在风险。
相比之下，传统式的封闭式结构设计外观看上去规律性明快，但是应用田字格纹很难彻底清理內部空间，非常容易滋生微生物，对无菌生产构成挺大的风险性。
3.箱式排水管的设计:
就地清洗(CIP)后，洗涤水会积聚在冷冻干燥机的箱体内。如果剩余的水不能完全从罐中排出，可能会导致细菌繁殖，从而影响无菌生产。
4.d形密封条:
与箱体相比，箱体的门与外界环境接触更频繁，更容易被微生物污染。传统的T型由于唇型突出，容易在夹角内积水，增加细菌繁殖的几率，使用时间长了容易变黑。
5.无卡箍管道垫片的设计；
夹具或焊接可用于连接冷冻干燥设备的管道。虽然使用夹具可以显著降低加工难度，但很容易在夹具垫片处产生干净的死角，增加无菌生产的风险。
6.应通过侧喷雾头清洁中心管道:
在CIP上，喷淋头在冷冻干燥机箱体内的几个侧面进行清洗。这种设计提高了注射用水的利用率。清洗时，板层可以上下移动，配合多个喷头可以保证板层得到充分清洗，避免了一个喷头造成的清洗死角。
在药品生产过程中，保证设备的清洁和无菌是不妥协的。设备污染不仅会导致资源浪费，还会带来药品安全隐患。
