欢迎访问郑州威尔诺仪器设备有限公司网站!
扫一扫

扫一扫联系我们

当前位置:首页 > 新闻中心 > 行业动态 >

返回列表页

冻干机设备的设计与设备无菌操作!

前言
 
注射用冻干品是将药物配制成无菌溶液或均匀混悬液,分装于容器中,经冻干除水,封口而得的无菌注射用粉剂。 由于冻干机冻干粉针剂大多需要注射给药,这就对药品生产过程中的无菌性提出了非常高的要求。
 
设计细节对设备无菌性的影响
 
1、多点实心圆柱支撑:
与传统冻干机下支架的网格状和平板式设计相比,多点实心圆柱设计焊缝更少,表面处理更容易。 并且由于筒体表面光滑平整,清洗过程中死角少。 并采用这个设计的下支撑不随板层上下运动,不会破坏箱体底部光洁度。
2、开放式板层压塞上托架:
使用开放式设计的上托架结构简单、易清洁、难以产生清洁死角;不存在真空内泄漏和污染的潜在风险。
相比之下,传统封闭式结构设计外表看上去规整光亮,但是内部采用田字格加强筋,导致内部空间难以清洗彻底、易滋生微生物,对无菌生产造成较大风险。
 
3、箱体排水口设计:
原位清洗(CIP)后,冻干机箱体中会积存清洗剩水。如果这些剩余的水不能充分被排出箱体,可能会导致细菌的增生,从而影响无菌生产。
 
奥星冻干机的排水口采用双向坡面设计并确保其单点地势***低,从而确保箱体内的水能完全通过排水口排出箱体。